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繼今年8月份，新會(huì)區(qū)中醫(yī)院蛇傷科獲國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)顯示獲得“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)（GCP）機(jī)構(gòu)”資格，成為廣東省首家通過(guò)備案蛇傷科專(zhuān)業(yè)的GCP機(jī)構(gòu)之后，醫(yī)院蛇傷科首個(gè)Ⅱ期注冊(cè)類(lèi)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目順利啟動(dòng)。

2024年11月22日，項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議在新會(huì)區(qū)中醫(yī)院順利召開(kāi)，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任昌水平、機(jī)構(gòu)辦公室主任李慧玲、科室負(fù)責(zé)人朱江、主要研究者郭偉文及蛇傷科研究團(tuán)隊(duì)成員、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、申辦方代表、委托研究機(jī)構(gòu)代表等相關(guān)人員參加本次會(huì)議。

據(jù)了解，此次啟動(dòng)會(huì)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為“評(píng)價(jià)抗蝰蛇毒血清在圓斑蝰蛇咬傷受試者中的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心的Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，區(qū)中醫(yī)院蛇傷科將與上海賽倫公司（申辦方）和聯(lián)仁健康公司（CRO）共同推進(jìn)此臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展。

隨后，項(xiàng)目組的臨床試驗(yàn)監(jiān)查員（CRA）劉璐對(duì)研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了全面的培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋了研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。培訓(xùn)過(guò)程中，研究團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目組圍繞藥品管理、樣本管理以及藥品使用等核心問(wèn)題進(jìn)行了深入的探討與交流，現(xiàn)場(chǎng)氣氛活躍、討論熱烈。

本次藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著我院在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域邁出了重要的一步，也為醫(yī)院科研發(fā)展注入了新的動(dòng)力。我院將繼續(xù)秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，不斷提高臨床試驗(yàn)的能力，推動(dòng)醫(yī)療和科研的高質(zhì)量發(fā)展，致力于為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)！

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